品牌動(dòng)態(tài)
集團(tuán)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài),大健康領(lǐng)域前沿資訊
呼吸賽道再拓展——健康元與荃信生物就QX008N單抗簽署獨(dú)占許可協(xié)議
發(fā)布時(shí)間：
2024-01-26
2024年1月24日，創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“健康元”）與專(zhuān)注于自身免疫和過(guò)敏性疾病生物療法的江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“荃信生物”）聯(lián)合宣布，雙方就QX008N單抗達(dá)成戰(zhàn)略合作并簽署中國(guó)（含港澳）區(qū)的獨(dú)占許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，健康元將獲得QX008N單抗在合作區(qū)域（中國(guó)大陸+中國(guó)香港+中國(guó)澳門(mén)）用于呼吸系統(tǒng)等治療領(lǐng)域所有可開(kāi)發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，荃信生物將保留QX008N單抗在合作區(qū)域外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益。
QX008N注射液是一種重組人源化抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體制劑，為治療用生物制品1類(lèi)創(chuàng)新藥。目前，該產(chǎn)品已獲得2項(xiàng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)許可，適應(yīng)癥分別為哮喘（Asthma）和中重度慢性阻塞性肺?。–OPD），以及1項(xiàng)適應(yīng)癥為重度哮喘（Asthma）的美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可。目前，QX008N注射液正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展針對(duì)哮喘的Ib期臨床試驗(yàn)。
健康元集團(tuán)董事長(zhǎng)朱保國(guó)先生表示：“健康元持續(xù)加碼創(chuàng)新藥研發(fā)。與荃信生物的合作可以進(jìn)一步深化健康元在呼吸系統(tǒng)新藥研發(fā)管線的布局。我們看好QX008N單抗未來(lái)的市場(chǎng)潛力，將加速推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。”
荃信生物董事長(zhǎng)兼CEO裘霽宛先生表示：“我們很高興能與健康元這樣的呼吸治療領(lǐng)域領(lǐng)先藥企達(dá)成合作。QX008N單抗在此前的試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的有效性及安全性。我們相信在健康元支持下，QX008N單抗的開(kāi)發(fā)能夠更加高效，可以早日為哮喘、慢性阻塞性肺疾病等患者帶來(lái)新希望。”
隨著近年來(lái)哮喘的發(fā)病率持續(xù)上升，患者群體愈發(fā)龐大，是全球最流行的疾病之一，影響全球約3.39億人口。在中國(guó)，20歲及以上人群哮喘患病率約為4.2%，全國(guó)約有4750萬(wàn)人，加上20歲以下的患病人群，全國(guó)總共約有6000萬(wàn)的哮喘患者；慢性阻塞性肺疾病在全球同樣約有3億多患者，每年致死病患數(shù)量達(dá)300萬(wàn)，是全球第五大健康殺手，也是醫(yī)療開(kāi)支最大的五個(gè)常見(jiàn)病之一。
TSLP作為一種上皮細(xì)胞因子，在氣道炎癥的發(fā)生和持續(xù)中起著關(guān)鍵作用。據(jù)悉，TSLP抑制是當(dāng)前唯一已確證對(duì)各種中重度哮喘患者有臨床益處的生物學(xué)方法。阿斯利康和安進(jìn)開(kāi)發(fā)的TSLP單抗Tezepelumab于2021年底獲FDA批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，2023年前三季度，tezepelumab銷(xiāo)售額達(dá)到2.3億美元，已超過(guò)2022年全年1.74億美元的銷(xiāo)售額。業(yè)內(nèi)對(duì)于以TSLP作為重要靶點(diǎn)進(jìn)行藥物研究的市場(chǎng)應(yīng)用前景十分看好，具有廣闊的賽道發(fā)展空間。
關(guān)于健康元
健康元藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)立于1992年，歷經(jīng)多年穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)和快速發(fā)展，現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。旗下?lián)碛薪】翟?00380.SH）、麗珠醫(yī)藥（000513.SZ , 1513.HK）兩家大型上市公司，20余家主要控股子公司。一直以來(lái)，健康元始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點(diǎn)，以打造創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)雙輪驅(qū)動(dòng)為戰(zhàn)略目標(biāo)，圍繞呼吸、鎮(zhèn)痛、消化道、輔助生殖、精神、腫瘤等具有顯著臨床需求的領(lǐng)域進(jìn)行了豐富的管線布局，形成了豐富多元的產(chǎn)品矩陣及在研藥物管線。數(shù)據(jù)顯示，健康元于2021年國(guó)內(nèi)綜合性藥企收入規(guī)模排名第6名，研發(fā)投入排名第5名，處于同行業(yè)較高水平。
關(guān)于荃信生物
荃信生物成立于2015年，是一家專(zhuān)注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床階段創(chuàng)新企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模內(nèi)部生產(chǎn)能力。荃信生物秉持“為最大多數(shù)病患而創(chuàng)新”的發(fā)展理念，力求解決關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)的藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性問(wèn)題。
基于完整的自主創(chuàng)新能力，公司現(xiàn)已形成包含多個(gè)創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，其中1個(gè)品種BLA已受理，1個(gè)品種處于臨床III期，4個(gè)品種分別處于臨床II期及I期，適應(yīng)癥覆蓋銀屑病、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘、炎癥性腸病等皮膚、風(fēng)濕、呼吸、消化四大疾病領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)在自身免疫及過(guò)敏性疾病領(lǐng)域內(nèi)獲得IND許可數(shù)量最多的公司之一。
Copyright ? 2025 健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 ALL Rights Reserve.